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三大疫苗企業建立自律機制,大力提升疫苗生產管理水平

三大疫苗企業建立自律機制,大力提升疫苗生產管理水平

發布時間:
2019/05/07
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康泰生物、賽諾菲巴斯德、諾誠生物簽訂《疫苗自律協議》

4月18日,“廣東省疫苗行業自律機制成立會議”在深圳康泰生物制品股份有限公司召開。在廣東省藥品監督管理局、深圳市市場監督管理局相關領導,以及廣東省內疫苗生產企業的總經理、質量受權人、生產負責人及相關負責人的見證下,深圳康泰生物制品股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司廣東省內3家疫苗生產企業,簽訂了《疫苗自律協議》。

在省藥監局的指導下,康泰生物、賽諾菲巴斯德和諾誠生物3家疫苗生產企業經協商,試點建立廣東省疫苗生產企業自律機制,形成《廣東省疫苗行業社會共治方案》,方案將采取社會共治、行業自我規制機制,開展形式多樣的學術交流活動,及時規范生產行為,定期與政府部門協調等舉措,建立疫苗行業的“共建、共治、共享”社會治理新格局。

廣東省藥品監督管理局黨組成員蘇盛鋒、深圳市市場監督管理局副局長單友亮出席

當天,康泰生物、賽諾菲巴斯德、諾誠生物分別分享了疫苗不良反應及藥物警戒管理、疫苗配送商管理、監管碼全程追溯管理,各企業互相學習好的經驗,探討新的管理模式,為保障疫苗行業的健康發展邁出全新的一步。

省藥監局黨組成員蘇盛鋒出席該會議并強調:“要充分認識保障疫苗質量安全的極端重要性,強化風險管理意識,堅決守住疫苗安全底線。自律協議的簽訂,為疫苗行業架起一座責任橋、溝通橋、安全橋和信心橋。期待以此為載體,構建疫苗的‘共建、共治、共享’社會治理新格局,為完善疫苗監管體制探索出好的經驗。”

廣東省疫苗行業自律機制成立會議”上,監管單位和企業共同探討疫苗的有效管理

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